在国际社会上,药品经营质量有无保证被判断为药店是否实施GSP认证的先决条件。那么药店能否通过GSP认证,事关企业的生存和发展。为方便大多数药店经营者能更准确的把握GSP认证的检查标准,北京百草堂医药连锁有限公司经理给大家详细的做了下面的阐述。
一、正确理解评定标准
药品零售企业GSP认证现场检查项目共109项,其中关键项目34项,一般项目75项。现场检查时,评审员对所列项目及其涵盖内容进行全面检查,并逐项作出肯定或者否定的评定。
首先,我们要了解计算缺陷的方法差异。关键项目是以“条”计数缺陷,一般项目是以“百分比”计算缺陷,两者存在质的区别,不能混淆。
其次,要掌握不同评定结果对GSP认证的影响。按照评定结果,有三药店加盟连锁种情况:一是关键项目全部合格、一般项目缺陷少于或等于10%,才能通过GSP认证;二是关键项目全部合格、一般项目缺陷在10-30%之间,或者关键项目缺陷少于或等于2条、一般项目缺陷少于或等于10%,限期3个月内整改后追踪检查;三药店加盟是关键项目缺陷少于或等于2条、一般项目缺陷大于10%,或者关键项目缺陷大于2条,或者一般项目缺陷大于30%,不通过GSP认证,需要经过6个月整改后方可重新申请认证。
因此,企业在接受认证之前,必须对照评定标准,做好自查自纠工作,力争一役达标。
二、认真做好迎检工作
能否一次性通过GSP认证,关键在于平时、在于基础、在药店于管理。但是,迎检工作也不能忽视,应在以下三个方面认真把握:
首先,企业工作人员面对检查要精神饱满;按照岗位职责与分工,评审人员都要有专人陪同;对评审人员的提问不能回避,想清楚后简明扼要地回答;评审人员有意或无意中与你们交流,既不要沉默不语,也不要夸夸其谈,不回答不礼貌,但应记住话多必失的道理;同时所有员工的衣着都要整洁,行为、语言百草堂要体现文明。
其次,汇报工作的场所应预先有所准备,不能临场找地方、找凳子;企业经营场所要保持清洁、卫生;药品陈列、储存摆放整齐、有条理,药品标签无差错;营业场所和仓库整洁有序、阴凉舒适;证照、执业人员资格证书、服务公约、警示语和标识应醒目;用药咨询要名副其实。
第三,根据现场检查6大类项目,按照项目顺序,将迎检资料整理装订成册,各种证件用复印件装订并将原件准备好备查;各种台帐等原始资料不能一并订入的,在装订顺序页中放入白纸,注明原始资料见何年何档案;有的标准如非本企业检查项目应在该条处标明“缺项”。这样既便于企业预先查漏补缺,同时有利于检查组有序地查阅资料并留下资料完整、规范的良好影响。